激光设备FDA认证多少钱
由于不同的激光设备所检测的标准不一样,所以具体价格请咨询我们的工程师
激光设备FDA认证需要提供的资料如下:
1.FDA认证申请表格,
2.FDA认证产品英文说明书,
3.FDA认证产品电路图,
4.FDA认证产品PCB布局图,
5.FDA认证产品元件清单,
6.CD机芯规格书或是JAQ报告,包括激光波长范围,
7.FDA认证产品激光通路图,
8.标签电子档,
9.FDA认证产品品保方面的检测流程图;生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程,
10.FDA认证产品整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等,
11.一个完整的FDA认证产品样品。
激光器的安全级别一般分为4级。
ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
ClassⅢ有ⅢA和ⅢB级:ClassⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激光,这样可能增大危险,同ClassⅡ一样,不要直接在光束内观察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
ClassⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结:ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
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